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科技日報記者?李山
歐洲藥品管理局（EMA）9月1日召開特別會議，討論針對新冠病毒奧密克戎變體的疫苗的批準(zhǔn)使用問題。德國聯(lián)邦衛(wèi)生部長勞特巴赫預(yù)計，針對奧密克戎變體BA.1的疫苗將在9月初上市，而針對變體BA.4和BA.5的疫苗有望在9月底或10月初獲得批準(zhǔn)。
近日，新冠疫苗主要供應(yīng)商拜恩泰科/輝瑞和莫德納公司陸續(xù)推出各自的改良版新冠疫苗，并分別向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和EMA申請緊急授權(quán)。對獲批持樂觀態(tài)度的企業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備了約1400萬劑針對奧密克戎變體BA.1的新冠疫苗，計劃9月5日開始上市。
此前，拜恩泰科公司總裁沙欣博士表示，該公司研發(fā)的針對奧密克戎原始變異病毒的疫苗即將上市。但在德國，BA.1變體所占新冠病毒感染的比例很小，幾乎可以忽略不計。因此，拜恩泰科進(jìn)一步開發(fā)出適用于目前流行的奧密克戎變體BA.4和BA.5的新冠疫苗，不過迄今為止沒有公布相關(guān)的臨床研究結(jié)果。
EMA發(fā)言人表示，目前正在審查拜恩泰科/輝瑞針對當(dāng)前奧密克戎變體BA.4和BA.5進(jìn)行改良的新冠疫苗。相關(guān)審批過程為滾動審查，即不需要等待完整研究數(shù)據(jù)出臺，并且在正式提交疫苗批準(zhǔn)申請之前就已經(jīng)進(jìn)行評議工作。目前尚不清楚改良后的臨床研究是否為獲得使用批準(zhǔn)的必要環(huán)節(jié)。根據(jù)德國聯(lián)邦衛(wèi)生部長勞特巴赫披露的信息，專門針對奧密克戎變體BA.4和BA.5的疫苗可能會在9月底或10月初獲得批準(zhǔn)。
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