周舟?科技日報記者?劉傳書

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深圳坪山區(qū)匯聚了逾千家生物醫(yī)藥企業(yè)，數(shù)量占深圳全市四分之一。12月12日，深圳坪山ICH園區(qū)顧問委員會和政策顧問委員會會議召開，業(yè)界專家齊聚，行業(yè)大咖云集，為坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀思路、定策略，支招深圳坪山區(qū)建設(shè)國內(nèi)首個ICH園區(qū)，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多鏈融合生態(tài)圈。

ICH組織全稱為“國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會”，被譽(yù)為“生物醫(yī)藥界的WTO”，它將美、歐、日和中國等主要國家審評藥品和醫(yī)療器械的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一起來，使各成員國之間的動物實驗、臨床試驗和生產(chǎn)數(shù)據(jù)能夠互相采用，避免藥企的重復(fù)試驗和重復(fù)數(shù)據(jù)提供，加速醫(yī)藥產(chǎn)品在ICH國家間的相互進(jìn)入。2017年6月，中國加入ICH管理委員會，這意味著我國藥品監(jiān)管部門和制藥行業(yè)將逐步轉(zhuǎn)化和實施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南。深圳去年已著手建設(shè)國內(nèi)首個ICH園區(qū)，助推國內(nèi)藥企提升研發(fā)能力，與ICH標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，走向全球。

國際通用人才是關(guān)鍵

深圳技術(shù)大學(xué)藥學(xué)院院長、俄羅斯科學(xué)院院士賀震旦坦言，要通過借鑒和學(xué)習(xí)國際通用的人才培養(yǎng)模式，同時結(jié)合現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)生態(tài)以及政府政策，加快生物醫(yī)藥的相關(guān)專業(yè)設(shè)置和發(fā)展，如藥學(xué)、中藥學(xué)和生物制藥等專業(yè)人才的本土化，有助于推進(jìn)坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本土化和規(guī)模化發(fā)展。深圳市政府計劃投資資金在坪山區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，這對于生物醫(yī)藥引人育人有著積極作用。

越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長聞曉光認(rèn)為，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，高層次研發(fā)人才極度緊缺?！叭瞬殴┎粦?yīng)求，政府和企業(yè)應(yīng)注重生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)，加大生物醫(yī)藥的教育投入?！甭剷怨獗硎?，深圳近年建立了三個醫(yī)學(xué)院和四個藥學(xué)院，就是一個積極的發(fā)展勢頭，為國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)注入了新鮮血液。

創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的必經(jīng)之路

“建議采用跳躍性趕超模式，緊盯國際最前沿技術(shù)領(lǐng)域，比如mRNA、細(xì)胞治療等，在打好生態(tài)基礎(chǔ)的前提下，重點(diǎn)發(fā)力、聚焦最新技術(shù)領(lǐng)域。”SharpSight?Biopharma?Consulting總經(jīng)理回愛民博士表示，“在這些最前沿領(lǐng)域，歐美雖然處于領(lǐng)先地位，但他們走得還不遠(yuǎn)，差距不是很大，我們有機(jī)會在較短時間內(nèi)趕上，甚至超越他們。”

此外，國際合作是促進(jìn)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的助推器，開展全方位、多層次、高水平的科技創(chuàng)新合作，對促進(jìn)健康領(lǐng)域交流合作及醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化有重要意義。

回愛民建議：“投入資金集中孵化一批有idea（創(chuàng)意）的企業(yè)，特別是那些已經(jīng)國際化且能拿到新藥證書的企業(yè)，對促進(jìn)深圳乃至國內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重大作用，應(yīng)對這些企業(yè)進(jìn)行大力扶持。”

完善研發(fā)保護(hù)臨床醫(yī)療體制

“隨著人民對健康需求日益提升及衛(wèi)生資金投入劇增，國際上越來越趨向于通過臨床試驗對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行評價，在保證臨床療效和安全性前提下，選擇價格便宜的藥物以降低資金投入。”香港大學(xué)臨床腫瘤學(xué)系臨床教授孔鳳鳴強(qiáng)調(diào)，除了要關(guān)注臨床研究的成功與否，還要重視醫(yī)藥對病人健康效益的提高程度。

孔鳳鳴表示，要加大醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的投入，提高自主創(chuàng)新能力對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有重要的作用。一方面國家要加大對醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的投入，大力發(fā)展醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)，加快推動醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)要努力提高自主創(chuàng)新能力，大力促進(jìn)新藥研究開發(fā)，努力提高醫(yī)藥產(chǎn)品附加值，推動我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。

同時，新藥發(fā)展還需要大量的資金支持，地方應(yīng)當(dāng)積極引導(dǎo)資金進(jìn)入新藥研發(fā)領(lǐng)域，也需要完善對新藥研發(fā)的保護(hù)體制，提升從業(yè)人員對新藥創(chuàng)新的意識。

興灣生物首席科學(xué)家張丹表示，坪山最早擁有全國國家認(rèn)可的生物醫(yī)藥園區(qū)，有著長時間的底蘊(yùn)歷史和產(chǎn)業(yè)運(yùn)行的經(jīng)驗。隨著深圳布局坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的落地，坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來可期。憑借清晰的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域優(yōu)勢以及政策扶持，打造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)，構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

關(guān)鍵詞： 深圳坪山 專家支招