(資料圖)
科技日?qǐng)?bào)記者 吳純新 通訊員 史紅
1月3日，記者從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
高端磁共振裝備是臨床診斷和生命科學(xué)研究的利器。湖北省科技廳集中力量組織實(shí)施高端磁共振裝備研發(fā)科技重大專項(xiàng)，推進(jìn)在新一代高端磁共振裝備方面取得重大原創(chuàng)突破，推出了國(guó)內(nèi)首臺(tái)超高場(chǎng)9.4T動(dòng)物磁共振成像裝備，獲批了全球首個(gè)人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
中科院精密測(cè)量院歷時(shí)10余年，自主研制人體肺部氣體磁共振成像裝備，實(shí)現(xiàn)了1H、129Xe的多核成像，獲得世界上首幅增強(qiáng)5萬(wàn)倍以上的人體肺部氣體磁共振成像圖，成功“點(diǎn)亮肺部”，相關(guān)成果入選國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。
該裝備具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
據(jù)悉，中科院精密測(cè)量院與聯(lián)影集團(tuán)聯(lián)合研制出我國(guó)首臺(tái)超高場(chǎng)9.4T動(dòng)物磁共振成像系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)我國(guó)高場(chǎng)動(dòng)物MRI從“0”到“1”的突破。該裝備以超高場(chǎng)強(qiáng)精準(zhǔn)高清呈現(xiàn)組織結(jié)構(gòu)與功能信息，是疫苗研制、新藥研發(fā)、腦科學(xué)與類腦研究等重大生命科學(xué)研究領(lǐng)域的先進(jìn)裝備。
關(guān)鍵詞：
營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息